מאמרים
פייזר מקיימת ניסוי קליני וירטואלי ראשון מסוגו
חברת התרופות פייזר החלה בניסוי קליני ראשון מסוגו לתרופה לתופעת השלפוחית הרגיזה (overactive bladder) במסגרת הניסוי יתבצעו הטיפולים והבדיקות בביתם של משתתפי הניסוי או במרפאה הקרובה לביתם, כשמנהלי הניסוי יעקבו אחריו באמצעות טלפונים ניידים ואתר אינטרנט ייעודי ויאספו את המידע ללא כל צורך להגיע אל המטופלים.
אופטימיות ב-XTL: קיבלה מעמד "תרופת יתום" לתרופה למיאלומה שנמצאת בניסוי בשלב II
אם תזכה החברה לאישור ה-FDA לשווק את התרופה היא תהנה מההטבות הגלומות במעמד תרופת יתום: הזכות לשווק את התרופה באופן בלעדי למשך שבע שנים מיום אישורה וכן קבלת זיכוי מס מקומי בארה"ב על הוצאות מו"פ, ופטור מתשלום עמלות ל–FDA.
MSD ישראל הגישה לרישום בישראל את תרופת ויקטרליס החדשה לטיפול בצהבת נגיפית C
מדובר בתרופה פורצת דרך בתחום הטיפול בצהבת, אשר מעלה משמעותית את הסיכוי של להחלים מהמחלה לחלוטין. בישראל חולים בצהבת נגיפית C כ-60 אלף איש.
תרו קיבלה אישור FDA למקבילה הגנרית ל-Imiquimod
חברת תרו תעשייה רוקחית קיבלה אישור מהרשות האמריקנית למזון ותרופות (FDA) לתרופה גנרית (Abbreviated New Drug Application – ANDA) עבור משחת Imiquimod 5%.
חברת צ'ק קאפ מתכננת מכירות באירופה בתוך כשנה
חברת צ'ק קאפ מתכוונת להתחיל במכירות גלולת הקולונסקופיה באירופה במחצית השניה של 2012, זאת לאחר השלמת ניסוי קליני בכ-50 בני אדם במהלך השנה הקרובה וקבלת אישור האיחוד האירופי (CE).
רב המכר הבא בעולם התרופות: תרופת BENLYSTA לטיפול במחלת הזאבת
זו הפעם הראשונה מזה -50 שנה שה-FDA מאשר תרופה לזאבת ומעריכים כי השוק לתרופה בארצות הברית בלבד יגיע להיקף שבין 300,000 ל- 1.5 מיליון מטופלים. מעריכים כי היא תגיע ליותר ממיליארד דולר בשנה בתוך כשלוש שנים
מזור רובוטיקה קיבלה אישור FDA שצפוי להפוך את המערכת הרובוטית מתוצרתה לטיפול סטנדרטי
מזור רובוטיקה מרחיבה את סל המוצרים: מזור מדווחת על קבלת אישור ה-FDA לשיווק שתלי קיבוע עמוד השדרה בארצות הברית.
מעבדות רפא לוועדת סל הבריאות: פרדקסה עדיפה על קומדין
חברת מעבדות רפא הגישה את תרופת פרקדסה (Pradaxa) לוועדת סל הבריאות כתחליף לתרופת קומדין הוותיקה. החברה מציגה מחקר נרחב לפיו לפרדקסה יש יתרונות קליניים ברורים על פני קומדין ובניגוד אליה היא גם נוחה לשימוש.
בטעינה ...