מאמרים
מזור קיבלה אישור FDA: "פריצת דרך מהותית בחדרי הניתוח האורטופדיים והנוירוכירורגיים"
מזור רובוטיקה ניתוחיות קיבלה אישור FDA לשילוב בין מערכת SpineAssist ומערכת C-InSight, שיאפשר לחברה לספק פתרון שלם לחדרי הניתוח והבחברה מעריכים שמדובר ב"אבן דרך אסטרטגית בהתפתחות עסקי הליבה של החברה"
קולפלנט במסלול מואץ לשוק האמריקני
חברת קולפלנט הודיעה לבורסה בתל אביב כי רשות ה-FDA האמריקנית החליטה שמוצר ה-Vergenix Wound Dressing יבחן במרכז להתקנים ורדיולוגיה CDRH, שהינו המרכז המטפל ברישוי מכשור רפואי. משמעות הדבר היא שתהליך הרישוי של המוצר יהיה קצר משמעותית לעומת משך הזמן שהיה נדרש אם היה נבחן במסלול הרישוי לתרופות.
חדש בישראל: VScan, מכשיר אולטראסאונד כיס
חברת אלדן, מקבוצת ניאופרם, הודיעה כי החלה לשווק בישראל את מכשיר ה-Vscan מתוצרת ג'נרל אלקטריק האמריקאית. המכשיר מאפשר לרופא בניידות מלאה לסקור באיכות גבוהה איברים פנימיים וכמו כן את זרימת הדם ופעילות הלב.
חברת הציוד הדנטלי הנרי שיין תשווק את המוצרים של סיאלו
לקראת קבלת אישור ה-FDA לשיווק המכשיר לטיפול שורש אנדוסקופי מתוצרתה, חברת סיאלו חתמה על הסכם עם חברת ההפצה לציוד דנטלי הנרי שיין
"חברה צריכה לקחת אחריות על עצמה ולא לצפות שייקנו אותה"
ד"ר יואב אבידור קיבל לידיו את ניהול חברת צ'יטה מדיקל ב-2006, ומאז הספיק להביא אותה לגיוסי הון מאסיביים ולקבלת אישור FDA ולא, הוא לא מחכה לאקזיט.
משהו רקוב בממלכת דנמרק: קמהדע תוקפת חוקרים דנים שפסלו את התרופה ל-ATT שפיתחה
מאמר מדנמרק מאיים על עתידה של תרופת הדגל של קמהדע, הגלסיה (Glassia), ימים ספורים לאחר שאושרה לשיווק על ידי ה-FDA. הבוקר מתעשתת קמהדע ויוצאת למתקפת נגד שלא זכורה כמותה בחריפותה.
הצלחה לקמהדע: קיבלה מה- FDA אישור לשווק בארה"ב את תרופת ה-AAT
הישג גדול לחברת קמהדע: לראשונה זוכה חברת ביומד ישראלית לקבל אישור לשיווק תרופה ביולוגית יחודית ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). המדובר בתרופת הדגל של קמהדע, AAT, הניתנת בעירוי לטיפול במחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין.
ליפול בגדול
הן משקיעות מאות מיליונים במאמצי פיתוח וניסויים מפרכים, מפרסמות תחזיות להכנסות עתק בעתיד הקרוב, ואז הכל נגמר. הכשלונות של פייזר, הנפילות של טבע, ויתר הסיפורים שהחברות יעדיפו לשכוח
בטעינה ...