קולפלנט במסלול מואץ לשוק האמריקני

חברת קולפלנט הודיעה לבורסה בתל אביב כי רשות ה-FDA האמריקנית החליטה שמוצר ה-Vergenix Wound Dressing יבחן במרכז להתקנים ורדיולוגיה CDRH, שהינו המרכז המטפל ברישוי מכשור רפואי. משמעות הדבר היא שתהליך הרישוי של המוצר יהיה קצר משמעותית לעומת משך הזמן שהיה נדרש אם היה נבחן במסלול הרישוי לתרופות.

המשך קריאה »