מאמרים
חברת פרוטליקס הודיעה על השלמת הניסוי המרכזי של שלב 3 לטיפול ב-prGCD למחלת הגושה. במהלך הניסוי טופלו 31 חולי גושה במרכזים רפואיים ברחבי העולם: אירופה, צפון אמריקה, דרום אמריקה, ישראל ודרום אפריקה. לא דווחו תופעות לוואי חמורות בניסוי זה.
החברה תפרסם את תוצאותיו הראשוניות של הניסוי בחודש אוקטובר, וצפויה להשלים את הגשת הרישום לתרופה (NDA) למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עד סוף 2009.
במהלך הניסוי החולים טופלו באופן אקראי באחד משני מינונים, באמצעות קבלת אינפוזיות תוך וורידיות מדי שבועיים במשך 9 חודשים. מטרת הניסוי העיקרית היא הפחתת נפח הטחול בהשוואה לנקודת ההתחלה, כפי שנמדד בבדיקת .MRI
prGCD, המוצר המוביל של פרוטליקס, הוא אנזים גלוקוצרברוסידאז לטיפול במחלת הגושה, המבוסס על טכנולוגיה לייצור חלבונים רקומביננטיים מתרביות תאי צמח, שפותחה על ידי החברה.
ב-8 בספטמבר דיווחה פרוטליקס שהרשות האמריקנית למזון ותרופות, ה-FDA, נתנה לתרופה שלה מעמד של "תרופת יתום". מעמד כזה ניתן לתרופות שעשויות להוכיח יתרון משמעותי על-פני טיפולים קיימים, ומספר המטופלים שלהן נמוך.
שווי השוק של פרוטליקס, שנסחרת בבורסת AMEX בניו-יורק, עומד על כ-570 מיליון דולר.
