05.02.12   ישראל   10:00
שלום אורח,   כניסה לחשבון   הרשמה לאתר

לראשונה בעולם: רשות התרופות היפנית אישרה את התרופה לטיפול בחולי שפעת ללא סיבוכים ובחולים בסיכון גבוה

התרופה פרהמיביר (peramivir) לטיפול בחולי שפעת, היחידה הניתנת בעירוי, נרשמה ואושרה לשיווק ולטיפול על ידי רשויות הבריאות של יפן. מדובר באישור הראשון של התרופה על ידי רשות בריאות רשמית. התרופה, מתוצרת חברת ביוקריסט (Biocryst), אושרה עד כה על ידי רשות ה-FDA בארה"ב באישור מיוחד לשימוש בחירום (Emergency Use Authorization) לאור התפרצות מגיפת שפעת החזירים.
משרד הבריאות בישראל רכש מקבוצת ניאופרם, המייבאת את התרופה לישראל, כ-150 טיפולים לשימוש במקרים מיוחדים בכפוף לאישור של וועדה מיוחדת, שהוקמה במשרד לצורך כך, כאשר כל טיפול מוגדר כחמישה ימים של מתן התרופה. התרופה, אשר תיקרא ביפן רפיאסטה (Rapiacta) אושרה למתן חד פעמי לחולי שפעת מבוגרים עם מחלה ללא סיבוכים, וכן למתן חד פעמי או רב פעמי לחולים בסיכון גבוה. בנוסף לכך, חברת שיונוג'י, שותפתה היפנית של החברה היצרנית ביוקריסט, ערכה ניסויים בטיפול בילדים הלוקים בשפעת ללא סיבוכים והיא מתכוונת להגיש לאישור גם את הטיפול בילדים.

פרהמיביר היא התרופה האנטי ויראלית היחידה, הניתנת בעירוי כנגד מחלת השפעת, מכילה את החומר הפעיל פרהמיביר (peramivir), תכשיר אנטי ויראלי המעכב את האנזים ניאורמינידאז, שהוא בעל תפקיד חיוני בהתפשטות נגיף השפעת בגוף החולה. בניסויים מעבדתיים הראתה התרופה יעילות גם כנגד נגיף שפעת החזירים (A H1N1 2009). פרהמיביר נוסתה בקרב חולי שפעת שלקו בסיבוכים וכן כאלו שטרם לקו בסיבוכים. ביוקריסט מכרה לממשל האמריקאי מלאי חירום לטיפול במגיפת שפעת החזירים. במקביל הודיעה החברה כי היא חתמה על הסכמים עם שותפים באירופה ובאזור המזרח התיכון ואפריקה שיבדקו את האפשרות של הצטיידות בתרופה מול הממשלים המקומיים.

שתפו עמוד זה:
  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • del.icio.us
  • Digg
  • Print this article!
  • E-mail this story to a friend!
  • RSS
  • Google Bookmarks
  • Live
  • MySpace

הוספת תגובה



אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש של BioSearch לרבות דברי הסתה, דיבה, או סגנון החורג מהטעם הטוב.

ארכיון מאמרים