מאמרים
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית די פארם (D-Pharm) החלה בגיוס חולים במסגרת השלב השלישי של הניסויים הקליניים (Phase III) בתרופת ה-DP-b99 מפיתוחה, המיועדת לטיפול בשבץ מוחי איסכמי.
החולים יגויסו ויטופלו במרכזים רפואיים נבחרים בארה"ב, קנדה, גרמניה, צרפת, איטליה, ספרד ושמונה מדינות נוספות באירופה, כמו גם בישראל, דרום אפריקה ואולי אף במדינות נוספות. הניסוי צפוי לכלול כ-770 חולים וייערך ב-120-140 אתרים קליניים ברחבי העולם. הטיפול בחולה הראשון כבר החל בבית החולים וולפסון בחולון.
תרופת ה-DP-b99 שמפתחת די פארם מיועדת לחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי בינוני וחמור, ומטרתה להגן על תאי המוח שנפגעו כתוצאה מהפסקה באספקת הדם והחמצן למוח עקב חסימת כלי דם.
די פארם הונפקה בחודש אוגוסט האחרון בבורסה בתל אביב, כספין אוף מכלל ביוטכנולוגיה, שכיום מחזיקה בחברה כ-46.5%, בעלי המניות הגדולים האחרים הן קרנות ההון סיכון פיטנגו, IHCV וקר קפיטל. כיום נסחרת החברה לפי שווי שוק של 570 מיליון שקלים.
בניסוי, שיהיה כפול סמיות, תיבחן יעילות הטיפול ב-DPb99 לעומת טיפול בתרופת דמה (פלסבו). החוקרים ישוו השוואה בין קבוצת חולים המטופלים ב-DP-b99 במשך ארבעה ימים רצופים, לבין קבוצת ביקורת המטופלת בפלסבו. במקביל, מסרה די-פארם כי היא ממשיכה במגעים עם ה-FDA על-מנת להגיע להסכמות מיוחדות בנוגע לפרוטוקול הניסוי הקליני (Special Protocol Assessment) של שלב זה בניסויים.
