מאמרים
חברת הביו-פארמה פרוטליקס (Protalix) הודיעה היום על חתימת הסכם לשיווק התרופה שפיתחה למחלת הגושה, במשותף עם חברת התרופות הגדולה בעולם, פייזר (Pfizer).
במסגרת ההסכם, פייזר תשלם לפרוטליקס מענק חתימה בסך 60 מיליון דולר, ובנוסף, בכפוף לעמידה באבני דרך ברגולציה, תקבל החברה הישראלית תקבל 55 מיליון דולר נוספים. פייזר ופרוטליקס יחלקו ברווחים העתידיים ממכירת התרופה ובהוצאות מסוימות החלות בפיתוחה ומסחורה ביחס של 60% ו-40% בהתאמה. פייזר תקבל בלעדיות על שיווק התרופה בעולם, למעט בישראל.
בעולם יש כ-5,000-6,000 חולי גושה, כ-5%-10% מהם בישראל, מכיוון שמחלת גושה הינה מחלה תורשתית הנפוצה ביותר בקרב יהודים אשכנזים. ההסכם עם פייזר מעניק לפרוטליקס את הזכיון הבלעדי בישראל.
נציגי פייזר ביקרו בישראל לפני כחודש ובין היתר ביקרו גם במפעל של פרוטליקס בכרמיאל, ושמועות שהתבדו דיברו על בחינת האפשרות לרכישת החברה, או לרכישת הפלטפורמה שלה.
בהינתן תוצאות חיוביות בשלב 3 של הניסויים הקליניים, פרוטליקס נערכת להגשת הבקשה לאישור לרישום תרופה חדשה (NDA) ל-FDA. התרופה כבר קיבלה מסלול הגשה מהיר וסטטוס של "תרופת יתום". מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אף פנה בבקשה לפרוטליקס ובעקבותיה אף אישר את פרוטוקול הטיפול המורחב לשימוש בתרופה בחולים במחלת הגושה. פרוטוקול הטיפול המורחב מסייע באספקת מוצר זה לחולי גושה ברחבי ארה"ב, כמו גם לחולים בישראל ובאירופה.
אם תצליח בכניסה לשוק, צפויה התרופה להתחרות בתרופת ה-Cerezyme של ענקית הביוטכנולוגיה ג'נזיים, המיוצרת בהנדסה גנטית מתאי אוגר סיני. הפלטפורמה הטכנולוגית של פרוטליקס, הקרויה ProCellex, מאפשרת את ייצורם של חלבונים תרופתיים באמצעות הנדסה גנטית של תאי צמח, באופן הנחשב זול ובטוח יותר.
פייזר התמזגה לאחרונה עם חברת Wyeth בעסקת מיזוג בת 64 מיליארד דולר. כיום נסחרת החברה בשווי של כ-115 מיליארד דולר והיא למעשה חברת התרופות הגדולה בעולם.
פרוטליקס, הנסחרת בבורסה בניו-יורק, זינקה בתגובה לידיעה ב-20% אך בהמשך יום המסחר עברה לירידות של 10%. פרוטליקס נמצאת בשליטת ביוסל (19%), קרן מרתון (7.8%) וקרן פונטיפקס של אלי הורביץ (3.8%). גם מניית ביוסל הנסחרת בבורסה בתל אביב הגיבה לידיעה בירידה של כ-3.6% בתגובה לידיעה, ואילו מניית מרתון עלתה בכ-4%.
