05.02.12   ישראל   09:38
שלום אורח,   כניסה לחשבון   הרשמה לאתר

קמהדע: אישור לשיווק ה-AAT בברזיל

חברת הביו-פרמצבטיקה קמהדע (Kamada) הודיעה על קבלת אישור לשיווק מרשות הבריאות הלאומית בברזיל (ANVISA) למכירת תרופת ה-AAT בעירוי. התרופה מיועדת לטיפול בחולים הסובלים מחוסר גנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין הגורם למחלת ריאות קשה (אמפיזמה או נפחת תורשתית).

על פי תחזיות החברה, מכירות תרופת ה-AAT בברזיל עשויות להסתכם ביותר ממיליון דולר כבר ב-2010. החברה התקשרה עם מפיץ מקומי ופועלת כעת לאיתור חולים, משווקים ומוכרים.

במהלך המחצית השנייה של 2010, מקווה החברה, יחלו מכירות התרופה גם בשוק האמריקאי, בהנחה שעד אז יתקבל אישור ה-FDA לשיווק בארה"ב. לקמהדע כבר הסכם אסטרטגי עם מפיץ אמריקאי גדול שהתחייב למכירות ראשונות בהיקף מינימאלי של 15 מיליון דולר.

קמהדע פיתחה את מוצר האלפא 1 היחידי בעולם הנמצא במצב נוזלי המוכן לשימוש מיידי (ללא הכנה מוקדמת) ובדרגת ניקיון גבוהה ביותר. החברה החלה לאחרונה בשלב 2-3 של הניסויים הקליניים באירופה בתרופת ה-AAT באינהלציה, לטיפול בחולי אלפא 1.

קמהדע, הנסחרת בבורסה בתל אביב, השלימה לאחרונה גיוס של 95.6 מיליון שקל באמצעות איגרות חוב להמרה בחיתום יתר, ונמצאת כעת בתהליך גיוס של עד 35 מיליון שקל נוספים, בדרך של הצעת זכויות. במהלך השנה האחרונה גייסה החברה סכום כולל של כ-80 מיליון שקלים.

קמהדע מתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ומצבי חירום רפואיים. החברה מפתחת, מייצרת כ-10 תרופות המשווקות ביותר מ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים המוגנת בפטנט. קמהדע יושבת בפארק המדע בקריית ויצמן ומחזיקה באתר ייצור תרופות בבית קמה.

שתפו עמוד זה:
  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • del.icio.us
  • Digg
  • Print this article!
  • E-mail this story to a friend!
  • RSS
  • Google Bookmarks
  • Live
  • MySpace

הוספת תגובה



אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש של BioSearch לרבות דברי הסתה, דיבה, או סגנון החורג מהטעם הטוב.

ארכיון מאמרים