טכנולוגיה חדשה לטיפול בפרפור פרוזדורים נכנסה לראשונה לשימוש במאיו קליניק

9 בינואר 2011 מאת: BioSearch  הדפסת מאמר תגובות

המרכז הרפואי מאיו קליניק (Mayo Clinic) בארה"ב הכניס לשימוש טכנולוגיה חדשנית לטיפול בפירפור פרוזדורים (Atrial fibrillation – AF). מדובר בטכנולוגיה המבוססת על בלון מקפיא עם פלישה מינימלית, שפותחה על ידי ענקית המכשור הרפואי מדטרוניק (Medtronic) מארה"ב. המערכת, המכונה Arctic Front Cardiac CryoAblation Catheter, אושרה לשימוש לאחרונה על ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA. המטופל הראשון קיבל את הטיפול במאיו קליניק ב-4 בינואר 2011.
המערכת משתמשת בבלון שמוחדר בצנתור עם קירור במקום חימום, וזאת כדי ליצור פגיעה היקפית סביב העורק הריאתי אשר חוסמת את ההתקדמות של פרפור הפרוזדורים ברקמות הלב. במאיו קליניק מתכוונים להשתמש בשיטה החדשה במקרים של פרפור פרוזדורים התקפי (Paroxysmal AF) סימפטומטי חוזר, שעמיד בפני תרופות. זהו פרפור פרוזדורים שמתאפיין בפעימות לב בלתי סדירות בפרוזדורים העליונים של הלב, אשר מתחילות ונפסקות באופן פתאומי מעצמן. "השיטה החדשה מספקת אמצעי בודד למניעת בעיות של פרפור פרוזדורים במטופלים שבהם נכשל הטיפול בתרופות," אומר ד"ר דגלאס פקר, קרדיולוג ממאיו קליניק.
בתי החולים של מאיו קליניק שימשו כאתר ניסוי בטכנולוגיית STOP AF (ראשי תיבות של Sustained Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation), אשר הוביל לאישור של FDA. הניסוי נערך ב-26 אתרים וב-245 מטופלים ונמצא כי 69.9% מהמטופלים בטכנולוגיית הבלון לא סבלו מפרפור פרוזדורים במשך שנה לאחר מכן, בהשוואה ל-7.3% שטופלו בתרופות בלבד. ד"ר פקר שימש כחוקר הראשי בניסויים הקליניים. "ההתקנים חייבים לעבור ניסויים קליניים קפדניים על מנת להוכיח את היעילות והבטיחות לפני האישור" הסביר ד"ר פקר.
פרפור פרוזדורים הוא ההפרעה הנפוצה ביותר בקצב הלב בה נתקלים רופאים, ולמעלה מ-2 מיליונים אמריקנים סובלים ממנה. אצל מרבית הסובלים מפרפור פרוזדורים נמצאו גורמי סיכון ברורים, דוגמת לחץ דם גבוה או מחלת לב מבנית, והם בגיל מתקדם. סיבוכים ארוכי טווח כתוצאה מפרפור חדרים או טיפול בהפרעה עשויים לכלול מוות, שבץ, דימום קשה ודום לב.