מאמרים
חברת ITGI מדיקל הישראלית מקבלת במה בינלאומית להוכחת יכולות הסטנט המכוסה ברקמה מהחי: כ-20 בתי חולים באנגליה, הולנד, איטליה, שוודיה וישראל יבצעו מחקר קליני לבחינת הסטנט של ITGI מדיקל וירכשו כ-1,000 סטנטים בסכום של עד מיליון דולר.
המחקר, המכונה SLEEVE III, נועד לבחון את היעילות והבטיחות שבשימוש בסטנט היחידי בעולם, המכוסה באופן מלא ברקמה מן החי. הסטנטים, ששמם Over & Under, יימכרו לבתי החולים בתשלום מלא על פי מדיניות החברה. המחקר הוא פרי יוזמה של בתי חולים מובילים באנגליה,שביקשו לקיים את המחקר הקליני ולבדוק את השימוש בסטנט מכוסה ברקמה מן החי בחולים, שעברו ניתוח מעקפים (SVG).
במסגרת המחקר ייבדקו מאות חולים במעקב אישי לאורך 3 שנים. בתי חולים נוספים באנגליה, הולנד, איטליה, שוודיה וישראל צפויים להצטרף בקרוב למחקר ומספר האתרים בהם ייערך המחקר צפוי לגדול לכדי כמה עשרות. בכך ייהפך SLEEVE III, למחקר הגדול והמורכב ביותר אי פעם, שנערך בנושא סטנט מכוסה ברקמה מן החי, שיכלול את המספר הרב ביותר של מרכזים רפואיים ורופאים שיאספו נתוני מחקר חדשים על הסטנט של ITGI מדיקל ועל יתרונות השימוש שבו במסגרת חולים שעברו ניתוחי מעקפים.
החלק הראשון של המחקר צפוי להימשך 12 חודשים ולאחריהם יתבצע מעקב אחר החולים לאורך שנתיים נוספות. חברת ITGI מדיקל מציינת כי תוצאות המחקר יוצגו בכנסים מובילים של קרדיולוגיה פולשנית במהלך השנים 2011 ו-2012.
ישראל שרייבר, מנכ"ל ITGI מדיקל, אומר: "אנחנו גאים מאוד על כך, שבתי חולים רבים ומהמובילים בעולם מוצאים עניין בעריכת מחקר קליני מקיף לבחינת היעילות והבטיחות שבהשתלת סטנט ה-Over & Under בחולים שעברו ניתוח מעקפים. מבחינת ITGI מדיקל זו הזדמנות יוצאת דופן להפגין את יכולות הסטנט ואיכותו הגבוהה במסגרת מחקר בינלאומי מקיף ויסודי וכן אפשרות לאסוף על הסטנט שלנו נתונים קליניים נוספים בעלי חשיבות ומשמעות גדולה להמשך פיתוח סדרות הסטנטים שלנו.".
חברת ITGI מדיקל, העוסקת במחקר פיתוח, ייצור ושיווק של קבוצת סטנטים חדשניים המכוסים ברקמה מן החי, דיווחה לאחרונה על הצלחת השתלת סטנט ה- Over & Under בשידור חי בפני 1,500 רופאים בכנס ה-JIM, אחד משלושת הכנסים החשובים ביותר הנערכים מדי שנה בתחום הקרדיולוגיה ההתערבותית. השימוש בסטנט לטיפול בפרפורציה (ניקוב העורק במהלך צנתור) התקבל בהתלהבות רבה בקרב הרופאים והציג את יעילות השימוש בסטנט מכוסה בעצירת ההתפרצות באופן מיידי, פעולה שאינה אפשרית בשימוש בסטנט שאינו מכוסה.
חברת ITGI מדיקל דיווחה לאחרונה על חתימה על הסכם הפצה לסטנט ה-Over and Under בדרום קוריאה והעריכה כי עם השלמת תהליכי הרישום לסטנט במדינה וסיום שלב החדירה הראשוני לשוק היקף מכירות הסטנט עשוי להגיע לקרוב למיליון דולר בשנה. שוק הסטנטים העולמי מוערך בכ-6.4 מיליארד דולר מהם כ-37% בארה"ב והיתר בשאר העולם. שוק הסטנטים לטיפול במפרצות מוח, תחום פעילות נוסף בו מתעתדת ITGI מדיקל לפעול, נמצא בהתהוות ומוערך בכ-700 מיליון דולר בשנה וצפוי לגדול עד לכ-930 מיליון דולר עד 2012
