הדור החדש של חברות האבחון

משנה: מתי ואיך עבר תחום האבחון המולקולרי לצמיחה שנתית דו-ספרתית? ומה הקשר בין אובמה לזיהוי סמנים בדם? תמונת מצב אסטרטגית של שוק האבחון, רגע לפני הפריצה

מאת אביבה משמרי

קו ארוך מאוד נמתח בין ערכת האבחון הפשוטה ביותר, "סטיק" לבדיקת דם או שתן הנמכר בשקלים בודדים, לבין ערכת אבחון מולקולרי שעלותה 3,500 דולר ונושאת שולי רווח גבוהים. ואכן, שוק האבחון עבר בדיוק את הדרך הזו בשנים האחרונות. למרות שעד לפני מספר שנים נחשב לתחום אפור ו"לא סקסי", המנפיק מוצרים זולים ברווח מזערי, היום מתחילה להסתמן בו עלייה של ממש.

על פי מחקר של Global Industry Analysts שפורסם בשנה שעברה, השוק העולמי של מוצרי האבחון המולקולרי צפוי להגיע ל-3.67 מיליארד דולר ב-2010, ולהציג צמיחה שנתית דו-ספרתית עד שיגיע ל-6.35 מיליארד דולר ב-2005.

הזרזים העיקריים לצמיחה מהירה זו, מונים עורכי המחקר, הם קודם כל צרכי השוק: הצורך המתגבר בטכניקות אבחון אוטומטיות וקלות לתפעול; הדרישה לטכניקות שיאבחנו את המחלה ואת שלביה במהירות ויעניקו כלים לקבלת להחלטות מהירות לגבי הטיפול; וכן הידע הרב שנצבר בטכנולוגיות חדשות בשנים האחרונות – בתחומי הגנומיקה והפרוטאומיקה, כמו גם הנאנו-ביוטכנולוגיה והשבבים הביולוגיים.

הזדמנויות הצמיחה העיקריות, חוזים עורכי המחקר, הן בעיקר בתחומים של פרמקו-גנומיקה וסריקות לסוגי סרטן שונים, כמו גם זיהוי מחלות מדבקות.

מחקר נוסף, שיצא ממש לאחרונה, של חברת Piribo, חוזה כבר היקף של 7 מיליארד דולר לשוק זה ב-2011.

ביניים: לרשום את התרופה הנכונה

אריק מסיקה, מנכ"ל חברת ההשקעות קורוניס פרטנרס, מסייע לקבל תמונה אסטרטגית של תחום האבחון המולקולרי. החברות בשוק זה, הוא אומר, הופכות היום לשותף הכי טבעי לחברות הפארמה, לשיתופי פעולה או אף לרכישה. "חברת הפארמה הגדולות עסקו במשך שנים במיזוגים ורכישות בינן לבין עצמן, ולאחר מכן פנו לרכישת חברות ביוטכנולוגיה. כיוון הצמיחה הבא שלהן הוא חברות האבחון מהדור החדש", אומר מסיקה. כעת הן מעוניינות להיכנס לנישת האבחון, גם בגלל לחץ של הרגולטור וחברות הביטוח: "הגופים הללו כבר לא מאפשרים לאשר כל תרופה לכל חולה, אלא שואפים כמה שיותר לצמצם את המכירה רק למי שבאמת צריך את התרופה. וכדי להחליט מי כן יקבל, צריך להשתמש בערכות אבחון מולקולרי".

בפורטפוליו של קורוניס פרטנרס, למען הגילוי הנאות, יש שלוש חברות אבחון מהדור החדש – Rozetta Genomics המאבחנת באמצעות מיקרו-RNA, Glycominds העוסקת באבחון באמצעות סוכרים, ו-Salio שפיתחה כלי אבחון נאנו-טכנולוגיים – ערכת אבחון פשוטה היודעת לזהות חומרים כימיים שאינם אימונוגניים (שקשה לייצר נוגדנים נגדם), ולייצר נוגדן סינתטי המותאם להם.

ביניים: האף של חברות הביטוח

גורם נוסף המאיץ את שוק האבחון החדש הוא התפתחות הקונספט של רפואה מותאמת אישית – ההעדפה לתרופות שמותאמות לאדם הספציפי מבחינת גיל, מין, רקע גנטי ועוד. כך למשל, ערכת האבחון של רוזטה ג'נומיקס מסוגלת להבחין בין שני סוגים של סרטן ריאות באופן בלתי פולשני – בדיקה שעד היום ניתן היה לערוך רק באמצעות היסטולוגיה (בדיקת רקמות), בדיוק של 60% בלבד. כלומר, במצב כיום כמעט מחצית מהחולים חשופים לאפשרות של מתן תרופה לסוג הלא נכון של מחלה, מה שעלול להיות קטלני. הערכה של רוזטה, לעומת זאת, יכולה לאבחן את סוג הסרטן ברגישות של מעל 85%.

בדור החדש לא מדובר רק בדיאגנוסטיקה אלא גם בפרוגנוסטיקה, חיזוי של מה הולך לקרות. כך למשל, ערכת האבחון של גלייקומינדס מסוגלת לגלות סמנים בדם המרמזים על התקף קרב של מחלה, למשל מחלת קרוהן או טרשת נפוצה ומעידים על עוצמת ההתקפים הצפויים ותדירותם. "אפשר לרשום קופקסון לכל אחד מחולי הטרשת הנפוצה למשך עשרות שנים, מה שאף חברת ביטוח לא תאשר", אומר מסיקה. "ואפשר לתת את התרופה רק בנקודות שבהן חושבים שמגיע התקף, לפי רמת הסמן בדם – כטיפול מונע, עד שהמצב משתנה".

באופן מפתיע, גם לגורמים פוליטיים יש מקום בקלחת של שוק האבחון המולקולרי. על פי הקו החדש שמתווה הנשיא אובמה, מזכיר מסיקה, ישנו "פול" של תקציב בריאות, שחייבים לשמור עליו בגודל מסוים, ובד בבד לתת טיפול יותר טוב ונכון לאוכלוסיית החולים שגדלה כל הזמן. "הרעיון הוא לערוך הקצאה מחדש של המשאבים לאנשים הנכונים בשלבים הנכונים. ולכן צריך כלים שיגידו בכל רגע נתון מי צריך את התרופה יותר ובאיזה שלב היא תהיה הכי יעילה. את הכלים האלה חברות האבחון יכולות לתת – כאשר חברות הפארמה משתמשות בהן כעיניים והאוזניים שלהן, או בעצם כאף שלהן, מול חברות הביטוח".