פרוקון מינתה את בריאן קלהאן לסגן נשיא לענייני רגולציה; יפעל גם מול משרד הבריאות בישראל

9 ביוני 2010 מאת: BioSearch  הדפסת מאמר תגובות

חברת פרוקון (ProChon Biotech) הישראלית-אמריקאית, המפתחת טכנולוגיה לשחזור רקמות סחוס במפרק, מינתה את בריאן קלהאן לתפקיד סגן נשיא בכיר לענייני רגולציה ואיכות. קלהאן יהיה אחראי על הקשר עם הרגולטורים השונים – רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA, הרשויות הרפואיות האירופאיות EMA ומשרד הבריאות של ישראל. קלהאן ישמש גם כממונה על האסטרטגיה בתחומי הרגולציה והאיכות, היישום של האסטרטגיה והעמידה בתקנות.
מאחורי קלהאן 18 שנות ניסיון ברגולציה ואבטחת איכות בענפי הציוד הרפואי, הפרמצבטיקה והביולוגיה. בעבר כיהן כמייסד וכמנהל של חברת  EEC & Associates, חברת ייעוץ עולמית לעמידה בתקנות בענפי הציוד הרפואי, הפרמצבטיקה והביולוגיה. קודם לכן כיהן קלהאן בצוותי ייעוץ בכירים של החברות Quintiles Transnational ו-Organogenesis. כן שימש קלהאן במשך עשר שנים בחטיבות לכלי דם, עמוד שדרה, אורטופדיה וניתוחים כללים של החברות Johnson & Johnson, Covidien ו-Becton Dickenson.
פרוקון יוצאת כעת בסבב שני של גיוס הון מסדרה B. ב-10 ביוני תציג החברה בוועידת המשקיעים In3 East Investors Conference וב-14 ביוני בוועידת Musculoskeletal Joint Ventures Conference שתיערך בשיקאגו.
"בריאן קלהאן מצטרף בדיוק בזמן הנכון והוא יתרום תרומה חשובה לצוות הניהול של פרוקון לקראת השלמת שלב II במחקר הקליני של מערכת BioCart Autologous Cartilage והעבודה מול רשויות ה-FDA וה-EMA בשלב III של הניסויים" אמר פטריק או'דונל, מנכ"ל פרוקון. לדבריו, קלהאן יופקד על הגדרת המסלול העולמי של הרגולציה של טכנולוגיית MAMF  (טכנולוגיית CartiMate Matrix-Assisted Microfracture), הנמצאת בשלבי פיתוח, ועל אבטחת האיכות בכל תחומי הפעילות."
פרוקון הוקמה ב-1998 ומנהלת את מרכז המחקר והפיתוח שלה בנס ציונה. הנהלת החברה ממוקמת בוובורן, מסצ'וסטס ולחברה גם מפעל לעיבוד תאים באיטליה. עד כה גייסה פרוקון כ-15 מיליון דולר, בהם 3.95 מיליון דולר שגויסו בינואר השנה בהלוואת גישור ממשקיעיה הנוכחים במטרה להרחיב את הניסויים הקליניים במוצריה.
הטכנולוגיה של פרוקון מתמקדת בוויסות מערכת הצמיחה של תאי פיברובלסט על מנת להציע פתרונות יעילים יותר לשחזור רקמות וסחוסים בעיקר עקב פגיעה בגלל פעילות ספורטיבית. המוצרים משלבים בין טכנולוגיות לשחזור תאים לבין גורמי צמיחה קנייניים ושתלים תואמים-ביולוגית על מנת לשקם ולתקן רקמות פצועות, או רקמות בעלות פגיעות כרוניות. הטכנולוגיה מאפשרת שחזור מלא של רקמה הדומה, ולעתים אף זהה, לרקמה הטבעית בגוף. מדעני החברה זיהו את מערכת ה"אותות" המבקרת את קצב חלוקת תאי הסחוס ואת התמיינותם, והנדסו חלבון ייחודי, גורם גדילה, שמפעיל מערכת זו (FGF). שימוש בגורם הגדילה מאפשר חלוקה מהירה של התאים תוך שמירה על איכותם.  גורמי הגדילה הייחודיים מאפשרים יצירת משתל ביולוגי המוכן להשתלה בפרק זמן שיא של כשבועיים מזמן לקיחת דוגמת תאים בריאה מן החולה ועד זמן ההשתלה לחידוש הסחוס הפגוע.
מערכת BioCart Cartilage Regeneration של פרוקון היא מערכת להשתלה בטוחה ואיכותית, תוך פלישה מינימלית, של תאי סחוס עצמיים (autologous chondrocyte) לשחזור ארוך טווח של סחוס המפרק במקרים של פגמים ופציעות. מערכת נמצאת במחקר קליני בשלב II בארה"ב, בהתאם לדרישות ה-FDA ועד כה הושתלו השתלים בכ-70 מטופלים, חלקם כבר לפני כחמש שנים. המערכת כבר מוצעת מסחרית ביוון ובישראל.