מאמרים
חברת כן פייט ביופרמה הודיעה היום לבורסה כי תתחיל בגיוס חולים לניסוי קליני שלב II בתרופת CF101 לטיפול במחלת הגלאוקומה. החברה הודיעה כי קיבלה אישור ממשרד הבריאות לקיומו של הניסוי.
הניסוי הנוכחי מבוסס על הצלחת ניסוי קודם בטיפול בסינדרום העין היבשה באמצעות תרופת ה-CF101, ניסוי שלב II שבו נמצא כי התרופה מורידה משמעותית את הלחץ התוך-עיני. הניסוי בחולי הגלאוקומה יתקיים במספר מרכזים רפואיים מובילים בישראל וינוהל על-ידי מומחים בתחום מחלות הרשתית. בשלב הראשון של הניסוי ישתתפו בו 40 חולים, אשר יטופלו בתרופת ה-CF101 ובתרופת פלסבו במשך ארבעה חודשים. לאחר ניתוח תוצאות הביניים שיתקבלו בסיום השלב הראשון יורחב הניסוי לשתי קבוצות מינון נוספות ולמדינות נוספות.
מנכ"לית החברה, פרופ' פנינה פישמן, אמרה: "תחילת הניסוי בגלאוקומה הינו ציון דרך חשוב לחברה בהתקדמות בפיתוח תרופה לשוק ענק זה ומהווה הרחבה של סל הפתרונות שלנו לתחום מחלות העיניים. אנו שמים דגש כיום על התקדמות מהירה בניסויים השונים שאנו מבצעים תוך הרחבה של סל הפתרונות של החברה, האצה במסחור עתידי של התרופות בשווקים הגלובליים השונים וחתימה על הסכמי שיתופי פעולה אסטרטגיים במקביל לתחום זה אנו מפתחים תרופות למחלות נוספות כגון פסוריאזיס ומחלות כבד ונמצאים בניסויים מתקדמים. מסחור התרופות נמצא בראש סדר העדיפויות שלנו ואם נצליח בניסוי זה נוכל להציע קשת שלמה של פתרונות בתחום העיניים, ולהיות שחקן משמעותי בתחום". מחלת הגלאוקומה היא אחת הסיבות העיקריות לעיוורון והינה מחלה נפוצה – בעולם ישנם כ-90 מיליון חולים, מחלה זו גורמת לפגיעה בעצב הראייה. לרוב קשורה המחלה לעליית הלחץ התוך עיני וכתוצאה מכך קטן באיטיות שדה הראייה ההיקפי עד לעיוורון. לפי נתוני החברה, היקף השוק העולמי של הטיפול בגלאוקומה כיום הוא כ-5.5 מיליארד דולר והוא צפוי לגדול ל-8.4 מיליארד דולר בתוך שנתיים. להערכת החברה, התרופה החדשה עשוייה להפוך אותה לשחקנית משמעותית בתחום זה, וזאת לצד ההתקדמות בפעילותה בתחומים נוספים כמו המחלות האוטו-אימיוניות (פסוריאזיס ודלקת מפרקים שגרונית) ובתחומים מצילי החיים (סרטן הכבד, הפטיטיס סי).
סיומו המוצלח של הניסוי שלב II בסינדרום העין היבשה ופרסום תוצאותיו בכתב העת המדעי Ophthalmology מסייעים בקידום ההליכים הרגולטורים מול רשות ה-FDA האמריקאית להמשך פיתוח ההתוויה של ה-CF101 למטרה זו. בנוסף לכך מפתחים כן פייט ומכון NIH האמריקאי את השימוש בתרופה לטיפול במחלת האובאיטיס, מחלת עיניים הגורמת לעיוורון. החברה אף הגישה פטנט שמגן על המטרה אותה תוקפות תרופות החברה, הקולטן לאדנוזין מסוג A3, וכן על התרופות השונות בצנרת הפיתוח המיועדות ליישומים אנטי דלקתיים,כך שבעקבות הגשת הפטנט, נחסמות חברות אחרות בפיתוח תרופות דומות בתחום זה.
