מאמרים
ד"ר רון בבקוב: התוצאות עלו על הציפיות
חברת ביונדווקס (BiondVax Pharmaceuticals) המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, הודיעה היום (יום ד') כי הסתיים בהצלחה שלב I/II של הניסויים הקליניים בחיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת, שמפתחת החברה. הניסוי נערך ביחידה למחקר קליני שבמרכז הרפואי סוראסקי בתל-אביב ("איכילוב") בקבוצה של 60 מבוגרים, נשים וגברים בני 55-75, שקיבלו את החיסון בהזרקה בשני מתנים לשריר הזרוע במינונים עולים, עם ובלי אדג'ובנט, במתכונת של סמיות יחידה ("Single Blind"). בנוסף קבלו משתתפי הניסוי חיסון שלישי של חיסון השפעת העונתי המסחרי הרגיל.
החיסון נמצא בטוח לשימוש בכל המינונים שניתנו, הן עם אדג'ובנט והן בלעדיו והפעיל באופן מובהק סטטיסטית בהשוואה לקבוצת הביקורת, את שתי זרועות מערכת החיסון האנושית – הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית. הצלחת הניסוי השני מצטרפת לדיווח של ביונדווקס מדצמבר 2009 על תוצאות חיוביות בניסוי הראשון, שכלל 63 משתתפים צעירים יותר (בגילאי 18-49), והוכיח שהחיסון בטיחותי ועורר תגובה חיסונית משמעותית בשתי הזרועות החיסוניות.
מנקודת מבט של הזרוע הנוגדנית, למרות שהמערכת החיסונית באוכלוסייה מבוגרת חלשה יותר מזו של אוכלוסיה צעירה, נמצא באופן מובהק סטטיסטית כי בכל המשתתפים אשר קיבלו את החיסון נתקבלו רמות גבוהות של נוגדנים כלפי החיסון האוניברסאלי. מנקודת מבט של הזרוע התאית נמצא שחיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת גרם שוב באופן סטטיסטי לעליה ניכרת בהפרשת חומרי INTERFERON-GAMMA ו-INTERLEUKIN-2, חומרים המופרשים ממערכת החיסון כחלק ממערך ההגנה התאי של הגוף כנגד וירוסים. תופעות תאיות אלו מבדילות את חיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת מחיסונים עונתיים קיימים המאובחנים בעיקר ביכולתם לעורר רק תגובות נוגדניות. במסגרת הניסוי נמצא כי היעילות החיסונית הגבוהה ביותר נצפתה במינון הגבוה ביותר (500 מיקרוגרם), עם האדג'ובנט, שהוזרק למשתתפים בשני מתנים.
לאור הצלחת שני הניסויים הקליניים שלב I/II, נערכת ביונדווקס כמתוכנן לכניסה לשלב II של הניסויים הקליניים לפיתוח חיסון ה- Multimeric-001 האוניברסאלי לשפעת. ניסוי זה צפוי להתבצע בשני מרכזים רפואיים בישראל (איכילוב בתל אביב והדסה עין כרם בירושלים), ויכלול כ- 160 משתתפים בגילאי 18-49. הניסוי צפוי להתחיל במחצית השניה של 2010. מימון עלות הניסוי יתבצע ממקורותיה הכספיים העצמיים של החברה העומדים לרשותה מתוך תמורת ההנפקה המוצלחת של ניירות ערך לציבור מחודש דצמבר 2009.
אומר ד"ר רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס: "אנו גאים על התוצאות החיוביות שהושגו בניסויים הקליניים של חיסון ה-Multimeric-001. בשתי קבוצות של בוגרים צעירים ומבוגרים הוכחנו כי החיסון בטיחותי, ללא תופעות לוואי, ומפעיל בהצלחה את שתי זרועות המערכת החיסוניות. אנו מברכים במיוחד על התוצאות החיוביות שהתקבלו בקבוצה המבוגרת יותר אשר עלו על הציפיות שלנו, שכן קשה יותר לעורר את תגובת המערכת החיסונית בקרב האוכלוסיה המבוגרת. התוצאות שהושגו נוסכים בנו ביטחון רב לקראת כניסת המוצר הקליני שלנו לשלב II של הניסויים".
ד"ר תמר בן ידידיה, המדענית הראשית של ביונדווקס, אמרה: "הצלחת הניסויי הנוכחי בקרב המשתתפים המבוגרים יותר, חשובה במיוחד. הוכחנו בהצלחה שהחיסון שלנו בטוח לשימוש ומפעיל באפקטיביות את המערכת החיסונית גם בקבוצה בעלת הסיכון הגבוה יותר לחלות בשפעת". ד"ר בן ידידה תציג את תוצאות הניסוי הקליני שלב I/II לחיסון אוניברסאלי לשפעת בכנס Bio International בשיקגו, ארה"ב ב-5 במאי 2010 במצגת שתישא את השם "The Quest for a Universal Influenza Vaccine".
החיסון האוניברסאלי לשפעת שמפתחת ביונדווקס מבוסס על מחקר שנערך מעל 15 שנה במכון וייצמן ע"י פרופסור רות ארנון וציוותה ועבודת פיתוח ומחקר נוספת שבוצעה ומבוצעת על ידי צוות המחקר והפיתוח של החברה בראשות ד"ר תמר בן ידידיה. פרופ' ארנון, ראש וועדת המחקר המייעצת של ביונדווקס, הינה ממפתחי תרופת הקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה. לחברה רישיון בינלאומי בלעדי מטעם ידע מחקר ופיתוח, הזרוע המסחרית של מכון וייצמן, לפיתוח ייצור ושיווק החיסון האוניברסאלי לשפעת. החיסון מתבסס על מספר אזורים שמורים, היינו אזורים המצויים במספר רב של וירוסים הגורמים לשפעת, ואינם משתנים כאשר הווירוס עובר שינוי (מוטציה) ועל כן משותפים למרבית זני השפעת הידועים, שהם בבחינת מכנה משותף רחב שעשוי להקנות הגנה בפני מגוון רחב של זני השפעת.
שלום עליכם. הסיבות הסכסוך הישראלי ערבי הוא הכיבוש של פלסטין.
פלסטין הערבית האסלאמית מדינה כמו שאר המדינות הערביות והאסלאמיות שמסביב
אותם. זה אומר שיש יהודים ציונים פלסטין טעות גדולה, כי זה גורם
הציונות אינה עולה בקנה אחד עם מהסביבה (כגון השפה, המנהגים, המסורת והדת)
הפתרון היחיד לסיום הסכסוך הישראלי ערבי הוא גירוש יהודים פלסטין
כל פלסטין. העם היהודי לא ננוח ולא ירגיש בנוח ויציבות
אבל אם זה יוצא פלסטין והמזרח התיכון לחלוטין. אם אנשים ממשיכים
יהודי פלסטין והמזרח התיכון, מוות והרס ימשיך.
פלסטין הערבית האסלאמית המדינה יישארו רצון האל