מאמרים
חברת פלוריסטם (Pluristem) הישראלית דיווחה היום (יום ג') על הצלחה בתוצאות הביניים של הניסוי הקליני שלב I ב-PLX-PAD, טיפול בתאי גזע המופקים משליית אדם. מהתוצאות עולה כי הטיפול בטוח ומשפר את מצבם של החולים.
הניסויים, שנערכים בגרמניה ובארה"ב, נועדו לבחון את בטיחות הטיפול בקרב חולי סכרת הסובלים מאיסכמיה קשה, שהיא השלב הסופי של מחלת עורקים היקפית, אשר הלוקים בה נאלצים במקרים רבים לעבור כריתת גפיים בתוך כחצי שנה. עד כה נבדקו התוצאות בקרב 21 חולים, ומתוצאות הביניים עולה כי הטיפול של פלוריסטם בטוח לחולים: הזרקת תאי הגזע מהשלייה, ללא התאמה גנטית, לא גרמה לדחייה או לתגובה אימיונולוגית שלילית בקרב כל החולים שהוזרקו. בכך הוכיחה פלוריסטם כי ניתן לבצע הזרקה של תאי גזע מזנכמליים (תאים ראשוניים שעוד לא התמיינו לרקמות מסוגים שונים) ללא התאמה גנטית. עובדה זו מהווה פריצת דרך משמעותית בדרכה של פלוריסטם לייצור תרופה תאית למגוון מחלות, ללא צורך בהתאמה אישית לכל חולה וחולה.
המטופלים נבדקו לפי שלושה פרמטרים מדידים המקובלים לאבחון חולי איסכמיה: אינדקס הבוחן את תפקוד הקרסול, אינדקס הבוחן את תפקוד זרימת הדם ברגל וכמות החמצן התת עורי. מתוצאות הביניים עולה כי 83% מהחולים, שקיבלו את הטיפול בתאי הגזע מן השלייה, הראו שיפור בפרמטר אחד לפחות, ואילו 50% מהם הראו שיפור בלפחות שניים מהפרמטרים שנבדקו. כמו כן דיווחו המטופלים על שיפור באיכות החיים שלהם. דיווחים אלה הוכחו גם באמצעים אמפיריים, לפי שלושה פרמטרים מקובלים – שיפור כושר ההליכה, הפחתת מידת הכאב ברגליים ושיפור התפקוד היומיומי בסביבה הקרובה (כגון ביצוע מטלות יומיומיות).
טרשת עורקים בגפיים התחתונות (PAD) היא מחלה, שנוצרת כתוצאה מסימה בכלי הדם בעיקר ברגליים ממנה סובלים בעלי משקל עודף, חולי סכרת ומעשנים כבדים. מספר החולים במחלה בארה"ב מגיע ל-12 מיליון ולהערכת פלוריסטם מגיע פוטנציאל השוק העולמי לתרופה ל-4 מיליארד דולר.
פרופ' אנדרה שמידט לוקה, הרופא שהוביל את הניסוי במכון פרנציסקוס בברלין, אמר: "רוב החולים שטופלו דיווחו על הטבה באיכות החיים שלהם, והראו שיפור במדדים האובייקטיביים. הממצאים הללו מצביעים על כך שהטיפול בתאי הגזע מהשלייה מתקבל היטב בקרב המטופלים והינו בעל פוטנציאל מבטיח עבור החולים".
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר: "שמחנו לקבל את התוצאות, שמוכיחות כי הטיפול בתאי גזע מהשלייה בטוח לחולים ואף שיפר את איכות חייהם של מרבית המטופלים. אנו מתכננים להמשיך בפיתוח התרופה ולהתקדם לשלב השני של הניסוי".
פלוריסטם דיווחה לאחרונה על גיוס הון של 2.7 מיליון דולר בימים האחרונים, בהנפקה פרטית של מניות חסומות, לפי מחיר של 1.12 דולר למניה (כ-8% פחות ממחיר השוק).
חברת פלוריסטם פיתחה סביבה טבעית ותלת ממדית לגידול תאי גזע מהשלייה (תאים שעדיין לא עברו התמיינות לתאי רקמה ספציפית) המשמשים לריפוי במגוון אינדיקציות קליניות. המוצר הפוטנציאלי של החברה לריפוי תאים PLX – Placental eXpanded הינו מוצר ייחודי מוגן בפטנטים. החברה מתמקדת בטיפול בהיצרות עורקים בגפים תחתונות האופיינית לחולי סכרת ומעשנים כבדים ובנוסף הציגה תוצאות מוצלחות גם בניסויים בבעלי חיים (ניסויים פרה קליניים) לטיפול בטרשת נפוצה, לטיפול במחלות המעיים הדלקתיות הקשות הקרוהן (Crohn's Disease) וקוליטיס כיבי. פלוריסטם הוקמה על ידי ד"ר שי מרצקי מהטכניון על בסיס פטנטים שפיתח עם פרופ' דב ציפורי ופרופ' אבינועם כדורי ממכון וייצמן. החברה הוצגה אשתקד בוועידת הנשיא בפני מנהיגי העולם, מדענים ויזמים כאחת החברות החדשניות הבולטות בישראל.
חברת פלוריסטם הולכת ושוכחת לציין שאת פיתוח הטכנולוגיה שלה בצע ד"ר שי מרצקי במהלך עבודת הדוקטורט שלו בהנחיית ובבצוע רעיונה של ד"ר שוש מרחב מהפקולטה לרפואה.
מעניין למה….