מאמרים
חברת פרוקוגניה הישראלית הודיעה לבורסה כי סיימה בהצלחה את הניסוי הראשון במחקר, שמטרתו לאפיין אילו תנאי יצור משפיעים על המבנה הסוכרי של החלבון ואת אופן השפעתם. ליכולת לאפיין ולבחור משתנים אלה יש חשיבות רבה לחברות התרופות בזיהוי התנאים האופטימאליים לייצור התרופה.
הניסוי נערך בשיתוף פעולה עם חברת Seahorse Bioscience מארה"ב והוא שילב את היכולת שפיתחה פרוקוגניה בביצוע ניתוח מהיר, מדויק ויעיל של מבנה הסוכרים על גבי חלבונים עם היכולת היחודיית של Seahorse Bioscience לבדוק במקביל, על כ-300 ביוראקטורים (מערכות הייצור של חלבונים) זעירים, מגוון רחב של תנאי יצור שונים, המדמים את תנאי הייצור בביוראקטורים תעשייתיים.
מרבית התרופות הביולוגיות הן חלבונים המכילים אתרים סוכריים. מבנה הסוכרים של החלבון חשוב ביותר לתפקוד התרופה בגוף האדם, אפקטיביות התרופה ובטיחותה. מרבית תנאי תהליך היצור של תרופות ביולוגיות כגון טמפרטורה, חומציות ,cell line תזונה וכד’, המשפיעים על רמת היצור שלהם, משפיעים גם על מבנה הסוכרים של החלבון המיוצר, החלבון המסוים הינו התרופה שבפיתוח. מטרת המחקר הייתה אפיון של תנאי היצור המשפיעים על המבנה הסוכרי של החלבון ואת אופן השפעתם. היכולת לאבחון משתנים אלו הינה בעלת ערך רב לחברות התרופות לזיהוי התנאים האופטימאליים לייצור התרופה שיובילו למוצר פעיל יותר ובטוח יותר תוך חיסכון רב בעלויות ובמשך זמן הפיתוח.
במחקר נבדקו במקביל כ- 100 שילובים שונים של תנאי יצור ותוך מספר שבועות מועט, הוגדרו תנאי היצור האופטימאליים ליצור חלבון מסוים, זאת לעומת תקופה האורכת בדרך כלל חודשים רבים. התהליך שאופיין, הגדיר את תהליך היצור היעיל ביותר של תרופה ביולוגית כך שיבטיח תפוקה גבוהה תוך שמירה על מבנה הסוכרים הרצוי לחלבון. שילוב הטכנולוגיות של שתי החברות יאפשר להן לפתח במהירות וביעילות תהליך יצור אופטימלי, שיבטיח תפוקה גבוהה תוך אבטחת איכות ובטיחות בתרופה. פיתוח התהליך הייצור יתקצר מחודשים רבים - לעיתים מעל לשנה - למספר שבועות מועט. התייעלות זו עשויה לחסוך לחברות התרופות זמן וכסף רב.
תוצאות הניסוי יוצגו השבוע בכנס Cell Culture Engineering XII בבאף שבקנדה.
