סינדרום יוקר התרופות

10 במרץ 2010 מאת: טל שחף  הדפסת מאמר תגובה אחת

סוליריס - התרופה היקרה בתבל

מה נחשב לסכום סביר עבור תרופה מצילת חיים? מאלפי שקלים עלינו לעשרות אלפים וכיום גם למאות אלפים, וזו רק תחנת ביניים לקראת תרופות חדשות, יעילות להפליא ויקרות להחריד, שעלותן השנתית עלולה להגיע למיליון שקל ויותר. הנה דירוג התרופות היקרות בעולם, ובישראל.

אפשר ללמוד הרבה ממחיריהן של התרופות לטיפול בסרטן. ב-1992, כשיצאה לשוק תרופת טקסול של בריסטול מאיירס-סקויב (BMS), מחירה היה כ-4,000 דולר בשנה. ב-1998 באה ההרצפטין לעולם והיצרנית ג'ננטק (Genentech) קבעה רף מחיר חדש עבורה: 20 אלף דולר בשנה. היום, תרופה כמו ארביטוקס לסרטן המעי הגס עולה לצרכן כ-100 אלף דולר בשנה. קשה להאמין? הרבה יותר קשה להאמין שאלו עוד יחסית זולות.

המגזין הכלכלי פורבס (Forbes) פרסם לאחרונה דירוג של התרופות היקרות ביותר בעולם (ראו טבלה בהמשך). צריך לשבת לפני שקוראים את התוצאות: התואר המפוקפק של התרופה היקרה ביותר בעולם שייך לחברת אלקסיון ( Alexion Pharmaceutical), שתמחרה את תרופת סוליריס (Soliris) בתג מחיר חסר תקדים: 409,500 דולר עבור טיפול לשנה. מדובר בתרופת נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody), שנועדה לטיפול במחלת ההמוגלובינוריה ההתקפית הלילית (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria -PNH), מחלה נדירה שפוגעת בייצור תאי דם אדומים וגורמת לסיבוכים קשים כמו קרישי דם ושבץ מוחי. בארה"ב נמנו רק כ-8000 חולים במחלה, אבל מחירה הגבוה של התרופה הביא לכך שהכנסות החברה מתרופה זו בלבד הגיעו ב-2009 ל-295 מיליון דולר ושער המניה שלה טיפס ב-130% מאז החלה במכירתה.

התמחור של סוליריס מאפיין את כל התרופות החדשות והיקרות: הן מיועדות לטיפול במחלות נדירות, אבל לאוכלוסיית המטופלים המצומצמת אין חלופות טיפול אחרות. במצב הזה המחיר הגבוה מפצה על היקף המכירות המצומצם וגם נחסכות הוצאות רבות כמו הוצאות שיווק ופרסום.

אלקסיון, שיאנית העולם במחירי תרופות, נקלעה למצב הזה במקרה לגמרי. תרופת הסוליריס נועדה במקור לטיפול בדלקת מפרקים שיגרונית (rheumatoid arthritis), מחלה בה לוקים כמיליון אמריקאים. אבל הניסויים בתרופה נכשלו ואז נבחנה האפשרות לטיפול ב-PNH. אם התרופה היתה יעילה לדלקת הפרקים, אלקסיון לא היתה מתמחרת אותה ביותר מ-20 אלף דולר בשנה, מחירן של תרופות בתחום זה. התרופה אותה תרופה, היקף ההשקעה במידה רבה אותו היקף השקעה, אבל קהל היעד מצומצם וחסר אלטרנטיבות וכך גדל מחיר התרופה ביותר מ-2000%.

מחלות יתומות מוצאות אבא

גם התרופות האחרות ברשימת פורבס עונות על מאפיינים דומים: חולים בתסמונת הארלר (תסמונת האנטר) הגורמת לזיהומים, בעיות נשימה ונזק מוחי צריכים לשלם 375 אלף דולר בשנה עבור טיפול בתרופה אלפרייס (Elaprase) של חברת שייר (Shire Pharmaceuticals). חולים בתסמונת מרטו-למי (MPS VI) יזדקקו ל-365 אלף דולר בשנה כדי לזכות בטיפול בנגלזים (Naglazyme) מתוצרת ביומרין (BioMarin Pharmaceuticals) ואילו הסובלים מהתקפי בצקת חריפים (אנגיואדמה) יזדקקו ל-350 אלף דולר בלבד לטיפול שנתי בסינרייז (Cinryze) מתוצרת וירופארמה (Viropharma).

התחרות בשוק תרופות העולמי הולכת ומקשיחה, וחברות שגילגלו מיליארדים בעבר מתקשות כיום להבטיח את המשך הגידול במכירות. וכך, מה שהתחיל בעידוד המימשל האמריקאי לפיתוח תרופות ל"מחלות יתומות" הופך היום למגמה הולכת ומתרחבת של פיתוח תרופות לעוד ועוד מחלות הנדירות, במחיר לצרכן שהולך ומאמיר.

איזה לקוח מסוגל לשלם סכומים כאלה על תרופות? למעשה, ענף התרופות היקרות מבוסס על ההנחה, שהמשלמות בסופו של דבר הן הממשלות, באמצעות סבסוד כמו סל התרופות הישראלי, או חברות הביטוח, באמצעות תוכניות הביטוח הרפואי השונות. חברות הביטוח יוודאו היטב שהתרופה אכן מיועדת למבוטח שדרש אותה ושאין מדובר בכמות הגדולה מצרכיו, אבל השאלה אם תרופה מסויימת יקרה מדי אינה נשאלת. המצב הזה מזמין את חברות התרופות להעלות את רף המחיר שוב ושוב. את המחיר משלמים כולנו בפרמיות ביטוח מתייקרות.

ובישראל? בדיקה של תחום התרופות היקרות, מצילות החיים, מראה שגם אצלנו הולכים מחירי התרופות ועולים (ראו טבלה בהמשך).

תרופת זוולין - 90 אלף ש"ח למנה

התרופה השיאנית בישראל בתחום המחיר הגבוה היא זוולין (Zevalin), המיוצרת על ידי באייר (Bayer Schering Pharma). זוולין היא גם התרופה היקרה בעולם למנה בודדת: מחירו של טיפול בתרופה, הכולל הקרנה, הוא 24 אלף דולר למנה של 1.6 מיליגרם, ובישראל, לפי רישומי משרד הבריאות עלותה לצרכן 89,627.34 ש"ח, כולל מע"מ. זוולין, שפותחה כבר ב-2002 על ידי IDEC Pharmaceuticals, מיועדת לטיפול בסרטן מערכת הלימפה מסוג לימפומה שאינה הוג'קין, מחלה שבה לוקים עשרות בודדות של חולים בישראל.

אחריה ניצבת תרופת רבלימיד (Revlimid) מתוצרת סלגי'ן (Celgene), שנועדה לטיפול בסרטן מח העצם. חפיסה בת 21 קפסולות של רבלימיד, 25 מ"ג בכל אחת מהן, עולה קרוב ל-46 אלף שקל לפי מחירון משרד הבריאות, יותר מ-2000 ש"ח לקפסולה. רבלימיד הוכנסה השנה לסל התרופות בישראל, לשמחתם של 140 החולים במחלה בישראל, והיא מככבת כתרופה היקרה בסל בעלות כוללת של 24.2 מיליון שקל בשנה (מה שאומר שהממשלה משלמת הרבה פחות מחצי מהמחיר הרשמי של התרופה).

למקום השלישי טיפסה תרופת סוטנט (Sutent) של פייזר (Pfizer), שחפיסה שלה בת 28 קפסולות בנות 50 מ"ג עולה יותר מ-35 אלף שקל לפי רשימת משרד הבריאות. סוטנט משמשת לטיפול בחולי סרטן כליה (RCC) והיא אף הוכנסה לסל התרופות כטיפול בסרטן זה. בנוסף לכך היא משמשת לטיפול בגידולים במערכת העיכול (GIST) וכיום נבדקים יישומים נוספים שלה.

אנשים טובים באמצע הדרך

רשימת התרופות של משרד הבריאות מגלה שלא רק חברות התרופות חוגגות על גבם של החולים. בחגיגה משתתפים גם בתי המרקחת, שהרווח שלהם על התרופות הזולות מגיע ל-37% ממחירן. הרווח של הרוקח על התרופות היקרות הוא 17.5%, אבל חישוב פשוט מעלה שהרווח של בית המרקחת על תרופת זוולין למשל, מגיע ל- 15,685 שקל לחפיסה בודדת.

על הרקע הזה ראוי לציין מספר בתי מרקחת שעושים מאמץ להוזיל את התרופות שאינן בסל. בית מרקחת כזה הוא דורון ברעננה. יריב דרזון, הבעלים של בית המרקחת, אומר: "מבחינתי זו החלטה שלקחתי מתוך שיקול שלי, שמהתרופות היקרות אני לא ארוויח או שארוויח סכומים מאוד נמוכים. בחלק מהמקרים גם חברות התרופות נרתמות למאמץ ומוזילות את התרופה בצורה זו או אחרת."

דרזון מספר על נער חולה לוקמיה, שעלות הטיפולים הכוללת בו חצתה את קו מיליון השקל, עלות שלא איפשרה למשפחתו לשלם עבור הטיפול. לדבריו, הצורך להתמודד עם מחירים גבוהים של תרופות ימשיך גם כשתרופות רבות מצטרפות לסל התרופות: "עדיין יש מחירים יקרים ותרופות שקשה לקנות, וכשאתה נתקל באנשים אתה רואה שליותר אמידים יש ביטוח ודווקא אלה שיש להם פחות יכולת הם אלה שאין להם ביטוח."

גם חברת טלפארמה, בית המרקחת האינטרנטי מקבוצת פישמן רשתות, מציעה תרופות שאינן בסל במחירים מוזלים. דוד צרויה, הרוקח האחראי בטלפארמה, מספר על תדהמה שאחזה בו כשביקש לייבא את תרופת הסוליריס עבור לקוח מסויים: "בתרופות כאלה המחיר הוא נגזרת של דרישת הספק הפרטי, וזה כמעט כמו לקנות כרטיס טיסה לקופסת התרופה." את ההוזלה מציעה טלפארמה על תרופות הרשומות בישראל, לדברי צרויה בזכות היקף ההזמנות של החברה מיבואניות התרופות.

מי שנתקל יום יום בתוצאות הקשות של מחירי התרופות הוא הרב יחיאל לנדמן, יו"ר ארגון חברים לרפואה. עיסוקו העיקרי של הארגון הוא בהעברת עודפי תרופות יקרות, בדרך כלל בגלל פטירת המטופל, כתרומה לנזקקים להן. עבודתם של מתנדבי חברים לרפואה זכאית לתואר "עבודת קודש" אבל אין בה כדי להושיע את כולם. הרב לנדמן אומר: "הדרך היחידה להתמודד עם הבעייה היא באמצעות ביטוח של קופות החולים." לדבריו יש לחייב את כל המבוטחים בישראל בתוספת קטנה עבור תרופות שאינן בסל במסגרת הביטוח הבסיסי של הקופות ולא כמו כיום במסגרת הביטוח היקר ביותר. שינוי כזה, שמחייב שינוי חקיקה, יביא לגביית כספים בהיקף רחב שיאפשר את כיסוי עלויות התרופות לכל הנזקקים להן באוכלוסיה הרחבה.

בינתיים נראה שהממשלה אינה מודאגת במיוחד מהאמרת מחירי התרופות, ודבר לא נעשה למציאת פיתרון לבעייה. הדאגה היחידה נותרת דאגתם של המטופלים.

התרופות היקרות בישראל

1. זוולין (Zevalin) המחיר – 89,627 ש"ח לטיפול בודד. היצרן: באייר שרינג (Bayer Schering Pharma). מיועדת לטיפול בסרטן מערכת הלימפה מסוג לימפומה שאינה הוג'קין, מחלה שבה לוקים כמה עשרות חולים בישראל.
2. רבלימיד (Revlimid) המחיר – 45,877 ש"ח לחפיסה. היצרן: סלגי'ן (Celgene). נועדה לטיפול בסרטן מח העצם. נמצאת בסל התרופות. כ-140 חולים במחלה בישראל.
3. סוטנט (Sutent) המחיר – 35,199 ש"ח לחפיסה. היצרן: פייזר (Pfizer). מיועדת לטיפול בחולי סרטן כליה (RCC) וכן לטיפול בגידולים במערכת העיכול (GIST).
4. סומאברט (Somavert). המחיר – 32,466 ש"ח לחפיסה. היצרן: פייזר. נועדה לטיפול בחולי אקרומגליה, אשר לא הגיבו לטיפול ניתוחי או הקרנות ואשר לא הגיבו בצורה מספקת או לא סבלו טיפול באנלוגים של סומטוסטטין.
5. ספרייסל (Sprycel). המחיר – 29,628 ש"ח לחפיסה. היצרן: בריסטול מאיירס סקוויב (Bristol-Myers Squibb). משמשת לטיפול בסוגים מסויימים של לוקמיה.
6. טאסיגנה (Tasigna) המחיר – 28,430 ש"ח לחפיסה. היצרן: נוברטיס (Novartis). משמשת לטיפול בחולי לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) עם כרומוזום פילדלפיה חיובי, בשלב כרוני או המואץ של המחלה.
7. נקסבר (NEXAVAR) המחיר  – 27,961 ש"ח לחפיסה. היצרן.: באייר (Bayer). מיועדת לטיפול בסרטן הכבד, למניעת התרבות לא מבוקרת של תאים ממאירים ומאריכה את חיי החולים.
8. אירסה (Iressa) המחיר – 22,165 ש"ח לחפיסה. היצרן:  אסטרזנקה (AstraZeneca). תרופה לסרטן הריאות של תאים לא קטנים (NSCLC).
9. וליבריס (VOLIBRIS) המחיר  – 18,748 ש"ח לחפיסה. היצרן: גלקסו סמית קליין (GSK). מיועדת לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (PAH), מחלה נדירה וקשה הגורמת להיצרות של עורקי הריאה המובילים דם לריאות. כ- 300 איש חולים במחלה בישראל.
10. טובי (TOBI) המחיר – 18,475 ש"ח לחפיסה. היצרן: נובארטיס. תרופה אנטיביוטית לטיפול בזיהומים קשים ובמחלת הסיסטיק פיברוזיס.

מקור: משרד הבריאות

התרופות היקרות בעולם

1. סוליריס (Soliris) המחיר –  409,500 דולר בשנה. היצרן:  אלקסיון (Alexion Pharmaceuticals) התרופת נועדה לטיפול במחלת ההמוגלובינוריה ההתקפית הלילית (PNH), מחלה נדירה שפוגעת בייצור תאי דם אדומים וגורמת לסיבוכים קשים כמו קרישי דם ושבץ מוחי. בארה"ב נמנו רק כ-8000 חולים במחלה.
2. אלפרייס (Elaprase) המחיר – 375 אלף דולר בשנה. היצרן: שייר (Shire Pharmaceuticals). נועדה לכ-600 חולי תסמונת הארלר בעולם, הסובלים מזיהומים, בעיות נשימה ונזק מוחי.
3. נגלזים (Naglazyme) המחיר – 365 אלף דולר בשנה. היצרן: ביומרין (BioMarin Pharmaceuticals). נועדה לטיפול בתסמונת מרטו-למי (MPS VI) ממנה סובלים 1100 בעולם כולו ותופעותיה הם ראש מוגדל, שפתיים עבות וקומה נמוכה.
4. סינרייז (Cinryze) המחיר – 350 אלף דולר בשנה. היצרן: וירופארמה (Viropharma). נועדה לטיפול בהתקפי בצקת חריפים (אנגיואדמה), מהם סובלים כ-6000 אנשים בארה"ב.
5. מיוזים (Myozyme) המחיר – 300 אלף דולר בשנה. היצרנים: גנזים (Genzyme) וביומרין. נועדה לטיפול במחלת פומפה (Pompe disease) הגורמת לניוון שרירים והגדלת הלב בקרב 900 חולים בעולם כולו.
6. ארקליסט (Arcalyst) המחיר: 250 אלף דולר בשנה. היצרן: רג'נרון (Regeneron). נועדה לטיפול לתסמונת מאקל-ולס (Muckle-Wells), מחלה גנטית ממנה סובלים כ-2000 איש בעולם, המתבטאת בתגובות קשות לקור וגורמת לחרשות, נזק לכליות ועמילואידוזיס.
7. פאברזים (Fabrazyme) המחיר: 200 אלף דולר בשנה. היצרן: גנזים. נועדה לטיפול במחלת פברי (Fabry Disease), מחלה גנטית הגורמת להפרעה רב-מערכתית כולל אי ספיקה כלייתית ושבץ מוחי. כ-2200 בני אדם בעולם סובלים מהמחלה.
8. סרזים (Cerezyme) המחיר – 200 אלף דולר בשנה. היצרן: גנזים. נועדה לטיפול במחלת גושה (Gaucher disease), הגורמת להיווצרות גושי שומן בלב, במוח ובטחול. המחיר צפוי לרדת עם כניסת התרופות המתחרות של שייר ולאחריה של פייזר ופרוטליקס (Protalix) הישראלית.
9. אלדורזים (Aldurazyme) המחיר: 200 אלף דולר בשנה. היצרנים: גנזים וביומרין. גם תרופה זו נועדה לטיפול בחולי תסמונת הארלר.

מקור: פורבס