טבע השלימה את רכישת זכויות השיווק של לאקואינימוד בעולם

9 בפברואר 2010 מאת: BioSearch  הדפסת מאמר תגובות

חברת טבע הישראלית וחברת אקטיב ביוטק (Active Biotech) השוודית הודיעו אתמול לבורסות בתל אביב ובסטוקהולם ולנאסד"ק על רכישת זכויות השיווק של לאקואינימוד (Laquinimod) אוראלי במדינות הסקנדינביות והבלטיות על ידי טבע. כתוצאה מכך טבע מחזיקה כעת בזכויות המסחריות על תרופת לאקואינימוד ברחבי העולם. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה בשלב ההתקפי (RRMS).
על פי ההסכם החדש הורחבו זכויות השיווק וההפצה של טבע כך, שיכללו מעתה גם את המדינות הנורדיות והבלטיות, שם החזיקה עד כה אקטיב ביוטק בזכויות אלה. אקטיב ביוטק תקבל שיעור גבוה יותר מהתמלוגים עבור מכירות התרופה במדינות אלה.
"אנחנו מאוד נרגשים מפוטנציאל השוק של לאקואינימוד. אנו מאמינים כי היא יכולה להיות התרופה המובילה בטיפול אוראלי עבור MS שכן היא משלבת את הנוחות של טיפול אוראלי עם יכולת ריפוי גבוהה וסבילות טובה, "אמר משה מנור, סגן נשיא טבע למוצרים ממותגים. "קבלת רישיון ליכולת טיפולית חדשה ומבטיחה, כפי שעשינו עם לאקואינימוד, היא דוגמה מצוינת למימוש האסטרטגיה המותגית שלנו ולהרחבת מגוון המוצרים החדשיים שאנו מציעים."
"לאחר שעבדנו עם טבע מאז 2004 בפיתוח לאקואינימוד, אנו מאמינים כי טבע היא שותפה אופטימלית לשיווק והפצה באיזורים שלנו, "אמר תומס לינדרסון, נשיא ומנכ"ל אקטיב ביוטק. "אנחנו גם מאוד מרוצה מההזדמנות העסקית שההסכם הזה מעניק לנו."
כיום מתנהלים שני ניסויים קליניים שלב III, אלגרו ובראבו, בהם נבחנות יכולת הריפוי, הבטיחות והסבילות של לאקואינימוד. לפני שנה אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לתרופה כניסה למסלול סקירה מהיר (Fast Track Designation), המאפשר לזרז את תהליכי הבדיקה הרגולטורית בתרופה. מסלול סקירה מהיר הינו תהליך שנערך באישור ה-FDA, שמאפשר פיתוח מהיר יותר והאצה של בחינת תרופות חדשות במקרים בהם מדובר בתרופות למחלות קשות, אשר מסייעות בתחומים בהם אין עד כה פיתרון טוב. בטבע צופים כי התרופה עשויה להיכנס לשימוש כבר בסוף 2011.
תרופת לאקואינימוד ניתנת דרך הפה פעם ביום ופועלת על מערכת החיסון לצורך טיפול במחלת הטרשת הנפוצה. התרופה פותחה על ידי אקטיב ביוטק, שהעבירה את זכויות השיווק וההפצה לטבע בשנת 2004. טרשת נפוצה היא הגורם העיקרי לנכות נוירולוגית אצל אנשים צעירים. ההערכה היא כי יותר מ-400,000 אנשים בארצות הברית מושפעים המחלה וכי למעלה משני מיליון אנשים עלולים להיות מושפעים ממנה ברחבי העולם.
טרשת נפוצה היא מחלה מתפתחת של מחלת העצבים המרכזית והיא גורמת להתמוטטות רקמת שומן המגינה על קצות העצבים.